多肽类原料药是由 10 - 100 个氨基酸脱水缩合形成的物质，因副作用小、特异性强等优势，广泛应用于代谢疾病、肿瘤、免疫调节等领域，2024 年起已进入规模与质量双升的黄金发展期。
1. 市场规模：爆发式增长，细分品类分化显著
中国多肽类原料药市场增长势头迅猛，2015 - 2024 年市场规模从 20 亿元攀升至 234 亿元，年复合增长率高达 30.8%。2024 年细分品类中，代谢类多肽原料药占比 40% 成为主力，仅 GLP - 1 类下的司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药市场规模就分别达 30 亿元、15 亿元；肿瘤类多肽原料药占比 25%，奥曲肽、亮丙瑞林等产品合计撑起 58.5 亿元市场；免疫调节类占比 15%，胸腺法新原料药以 20 亿元规模成为该赛道核心产品。价格上，高端品类价差明显，司美格鲁肽原料药均价约 10000 元 /kg，奥曲肽均价约 9000 元 /kg。预计 2025 年市场规模将突破 300 亿元，2030 年有望超 800 亿元，2025 - 2030 年年复合增长率将维持在 20% - 25%。
2. 竞争格局：头部聚焦高附加值赛道，中小企业分食长尾市场
市场呈现 “头部集中、中小分散” 的格局。诺泰生物、药明康德等龙头企业聚焦 GLP - 1、肿瘤类等高附加值多肽，凭借技术壁垒抢占核心市场，如诺泰生物借 GLP - 1 药物需求爆发实现多肽原料药销售大幅增长。同时，九洲药业、博腾股份等企业通过布局 CDMO 模式绑定跨国药企，承接定制化多肽原料药订单。中小企业则多集中在技术门槛较低的常规多肽领域，如胸腺法新等免疫调节类产品，以价格为主要竞争手段，竞争较为激烈。此外，企业纷纷加码国际认证，通过美国 DMF、欧盟 CEP 等认证打开欧美高端市场，进一步拉开竞争差距。
3. 技术瓶颈与突破方向
目前行业核心痛点集中在生产效率与成本控制上。传统化学固相合成法虽应用广泛，但存在步骤繁琐、副产物多等问题。头部企业正通过技术革新破局：一方面优化固相合成工艺，部分企业将生产周期缩短 30%，成本降低 25%；另一方面布局连续流合成、生物合成等新技术，博腾股份就突破了多肽连续流合成技术，大幅提升产物纯度与生产稳定性。此外，合成生物学技术在菌种改造中的应用，也为多肽原料药的绿色化、低成本生产提供了新路径。